Informacja dotycząca postępowania przed Trybunałem Sprawiedliwości Wspólnot Europejskich w sprawach połączonych C-501/06 P oraz C-513/06 P (odwołanie od wyroku Sądu Pierwszej Instancji w sprawie T-168/01 GlaxoSmithKline Services Unlimited przeciwko Komisji Wspólnot Europejskich dotyczącej importu równoległego produktów leczniczych).

W dniu 18 marca br. w godz. 9.30 – 13.30 przed Trybunałem Sprawiedliwości WE w Luksemburgu odbyła się rozprawa w sprawach połączonych C-501/06 P, C-513/06 P, C-515/06 P oraz C-519/06 P. Polskę na rozprawie reprezentował przedstawiciel Urzędu Komitetu Integracji Europejskiej – Katarzyna Majcher, główny specjalista w Departamencie Prawa UE.

Sprawy te dotyczą naruszenia przez GlaxoSmithKline Services Unlimited (GSK) art. 81 ust. 1 Traktatu ustanawiającego Wspólnotę Europejską (TWE), polegającego na zawarciu przez GSK z hurtownikami hiszpańskimi porozumienia wprowadzającego rozróżnienie między cenami nałożonymi na hurtowników w przypadku odsprzedaży produktów leczniczych aptekom lub szpitalom na terytorium krajowym, których koszt nabycia podlega zwrotowi, a wyższymi cenami nałożonymi w przypadku wywozu produktów leczniczych do innego państwa członkowskiego w ramach importu równoległego. Komisja Wspólnot Europejskich uznała, że stosowanie systemu podwójnych cen stanowi ograniczenie konkurencji i jednocześnie oddaliła wniosek GSK o wyłączenie tego porozumienia z zakazu porozumień zapobiegających, ograniczających lub zakłócających konkurencję ze względu na to, że jego celem miało być popieranie postępu technicznego. Sąd Pierwszej Instancji nie podzielił jednak w pełni stanowiska Komisji i częściowo uchylił decyzję Komisji WE stwierdzającą naruszenie prawa konkurencji (wyrok w sprawie T-168/01 GlaxoSmithKline Services Unlimited przeciwko Komisji Wspólnot Europejskich).

W wyniku odwołania wniesionego zarówno przez Komisję WE, jak i GSK sprawa trafiła do Trybunału Sprawiedliwości. Polska złożyła wniosek o przystąpienie do sprawy C-501/06 P oraz C-513/06 P w charakterze interwenienta po stronie Komisji WE. Polska poparła w fazie pisemnej wnioski Komisji WE zmierzające do uznania, że ograniczanie importu równoległego na rynku państwa pochodzenia produktów leczniczych poprzez stosowanie systemu podwójnych cen (krajowych i eksportowych) narusza art. 81 ust. 1 TWE i nie jest uzasadnione na podstawie art. 81 ust. 3 TWE.

Praktyki, których broni GSK, polegające na różnicowaniu cen przez koncerny farmaceutyczne ze względu na odbiorcę produktu leczniczego w sposób oczywisty będą skutkować ograniczaniem rozwoju importu równoległego. W konsekwencji powodować to będzie utrzymanie wysokiego poziomu cen.

Zdaniem Rządu RP sprowadzanie leków w ramach importu równoległego jest nie tylko bezpośrednio korzystne dla pacjenta, ale także skutkuje obniżeniem cen leków już znajdujących się w obrocie na terytorium danego państwa członkowskiego. Z uwagi na udział kosztów refundacji leków w ogólnych wydatkach Polski na opiekę zdrowotną, zasadne było przyłączenie się do postępowań po stronie Komisji WE, w celu wskazania Trybunałowi niekorzystnych skutków zalegalizowania praktyk umożliwiających różnicowanie cen ze względu na rynek przeznaczenia produktu leczniczego.

Na rozprawie Polska podtrzymała wszystkie zarzuty i argumenty zaprezentowane w procedurze pisemnej, a także odniosła się do pytań skierowanych do uczestników postępowania. W szczególności pełnomocnik RP przedstawił podczas rozprawy korzyści płynące z importu równoległego zarówno dla krajowego systemu ochrony zdrowia, jak i dla samego pacjenta.

W rozprawie wzięli także udział przedstawiciele stowarzyszeń reprezentujących firmy zajmujących się handlem równoległym leków – hiszpańskie stowarzyszenie eksporterów Aseprofar oraz EAEPC (The European Association of Euro-Pharmaceutical Companies), którzy podobnie jak Polska poparli stanowisko Komisji WE.

Sąd nie określił na rozprawie daty ogłoszenia wyroku w sprawie. Wiadomo jedynie, że opinia Rzecznika Generalnego zostanie ogłoszona 30 czerwca 2009 r.